雙重核酸檢測試紙條（膠乳層析法）使用說明書

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：雙重核酸檢測試紙條（膠乳層析法）

【包裝規(guī)格】

貨號：WLFS8202

規(guī)格：48T/盒

【原理概述】

本產(chǎn)品采用特異性抗原抗體反應(yīng)及免疫層析技術(shù)，試劑含有被預(yù)先固定到 NC 膜上檢測區(qū) 1（T1）的抗核酸標(biāo)記物抗體 1、被預(yù)先固定到 NC 膜上檢測區(qū) 2（T2）的抗核酸標(biāo)記物抗體2和標(biāo)記在試劑墊上的抗核酸標(biāo)記物配體膠乳復(fù)合物。測試時，處理后的待檢樣本滴入試劑加樣處。樣本中含有的兩種帶有標(biāo)記物的核酸擴增產(chǎn)物首先與膠乳標(biāo)記的抗核酸標(biāo)記物配體結(jié)合，隨后結(jié)合物在毛細(xì)效應(yīng)下向上層析，一種會被固定在膜上的抗核酸標(biāo)記物抗體 1結(jié)合，在檢測區(qū) 1（T1）會出現(xiàn)一條紅色條帶，繼續(xù)向上層析，另一種會被固定在膜上的抗核酸標(biāo)記物抗體2 結(jié)合，在檢測區(qū)2（T2）會出現(xiàn)一條紅色條帶。當(dāng)樣本中不含有帶有標(biāo)記物的核酸擴增產(chǎn)物或含有的帶有標(biāo)記物的核酸擴增產(chǎn)物小于最低檢出限時，檢測區(qū) 1（T1）和檢測區(qū) 2（T2）將沒有紅色條帶。無論帶有標(biāo)記物的核酸擴增產(chǎn)物是否存在于樣本中，一條藍色條帶都會出現(xiàn)在質(zhì)控區(qū)（C）。質(zhì)控區(qū)內(nèi)（C）所呈現(xiàn)的藍色條帶是判定是否有足夠樣本，層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

【預(yù)期用途】

本試劑盒采用層析式雙抗體夾心法快速檢測兩種核酸擴增產(chǎn)物。

【引物探針設(shè)計】

1.靶序列1

在正向（或反向）引物/探針標(biāo)記異硫氰酸熒光素（FITC）或 6-羧基熒光素（6-FAM）,在反向（或正向）引物/探針標(biāo)記生物素（Biotin），并確保兩種標(biāo)記物可以同時整合到雙鏈的擴增產(chǎn)物上。

2.靶序列2

在正向（或反向）引物/探針標(biāo)記地高辛（Digoxigenin）,在反向（或正向）引物/探針標(biāo)記生物素（Biotin），并確保兩種標(biāo)記物可以同時整合到雙鏈的擴增產(chǎn)物上。

【試劑盒儲存】

1.  運輸條件：常溫運輸；

2．儲存條件：儲存溫度 4 ºC -30 ºC，避光保存，干燥通風(fēng)，避免受潮；

3．產(chǎn)品有效期：12 個月；

4．生產(chǎn)日期見外包裝。

【結(jié)果判讀】

1. 陰性：

試紙條質(zhì)控區(qū)（C 線）出現(xiàn)一條藍色條帶，檢測區(qū)（T 線）沒有條帶。

2. 陽性：

靶序列 1 陽性：

試紙條出現(xiàn)一條藍色條帶，位于質(zhì)控區(qū)（C），一條紅色條帶，位于檢測區(qū) 1（T1）。檢測區(qū) 1（T1）條帶顏色可深可淺，均為陽性結(jié)果。

靶序列 2 陽性：

試紙條出現(xiàn)一條藍色條帶，位于質(zhì)控區(qū)（C），一條紅色條帶，位于檢測區(qū) 2（T2）。檢測區(qū) 2（T2）條帶顏色可深可淺，均為陽性結(jié)果。

雙重陽性：

試紙條出現(xiàn)一條藍色條帶，位于質(zhì)控區(qū)（C），兩條紅色條帶，一條位于檢測區(qū) 1（T1），一條位于檢測區(qū) 2（T2）。檢測區(qū) 1（T1）和檢測區(qū) 2（T2）條帶顏色可深可淺，均為陽性結(jié)果。

3. 無效：

試紙條質(zhì)控區(qū)（C 線）未出現(xiàn)條帶，無論檢測區(qū) 1（T1）或檢測區(qū) 2（T2）是否出現(xiàn)條帶。表示結(jié)果無效，需重新測試。

【注意事項及安全提示】

1.本產(chǎn)品僅供科研使用。使用前請您仔細(xì)閱讀說明書，并嚴(yán)格按照說明書操作，違反或未按照說明書操作可能導(dǎo)致錯誤的實驗結(jié)果。

2.核酸檢測試紙條靈敏度較高，實驗操作過程應(yīng)避免核酸污染。

3.依照說明書要求將本產(chǎn)品儲存于合適的環(huán)境和溫度下，并在有效期內(nèi)使用；打開包裝后請盡快使用完畢以免試紙條受潮。

4.本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，請勿重復(fù)使用。使用完畢的試紙條請裝進密封袋后妥善處理。